SCHWIND Consulting GmbH

Hermann Rorschach Strasse 14

CH-8200 Schaffhausen

T  +41 79 949 83 96

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Dienstleistungen

Beratung

  • Aufbau und Betreuung von QMS Systemen nach ISO 9001 & ISO 13485
  • Risikomanagement nach ISO 14971
  • CAPA Systemimplementierung und -lösung
  • Equipment- & Prozessvalidierungen (DQ, IQ, OQ, PQ, MQ, TMV)


Ausführung

  • Interimsmanagement Quality
  • Projektmanagement (Entwicklungs- & Änderungsprojekte)
  • Technisches Systemengineering
  • Testengineering
  • Qualifizierung von Lieferanten
  • Interne und externe Audits (1st and 2nd party / Interne und Lieferantenaudits)
  • Mock-up Audit (3rd party)


Coaching

  • Vorbereiten und Durchführen von Mock-up Audits gemäss ISO 13485 und
    21 CFR 820
  • Begleitung bei Audits
  • Qualifizierung & Validierung


Schulungen

  • Individuelle Schulungen und Trainings nach Ihren Bedürfnissen
  • Bsp. GDP, GMP, CAPA, Qualifizierung / Validierung / Planung & Durchführung von Audits und Auditmethoden